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报道:FDA倾向批准Moderna新冠疫苗半剂量加强针的申请

2021-10-05 23:58    点击次数:119

美东时间9月29日周三,Moderna Inc. (MRNA)表示,正在请求美国食品药品管理局FDA批准50微克剂量的加强针,该剂量是前两针的一半。据华尔街日报引香相关知情人士消息,FDA正在考虑是否授权。

据上述知情人士说,FDA目前尚未做出最终决定,因为其仍在审查不同剂量加强针的试验数据。看过这些数据的人说,两种剂量都能产生强大的免疫反应。

消息称,政府中的一些人士倾向于批准100微克剂量的加强针,因为他们担心剂量较低的加强针可能无法提供足够持久的保护来对抗迅速变化的新冠变种。

随着疫苗接种的扩大,疫苗生产商将不得不推出不同的版本。除了Moderna可能增加半剂量加强针外,辉瑞还在寻求一种针对5至11岁儿童的疫苗的授权,剂量为10微克,相当于12岁及以上儿童的三分之一。

此前辉瑞公司(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)疫苗已获得授权,此次授权将为进一步扩大美国的加强针奠定基础。 据了解,约有1.7亿完成全程接种的美国人接种了Moderna或辉瑞公司的疫苗,占到目前为止接种总数的92%。

美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇Anthony Fauci表示,他相信辉瑞和Moderna的三针疫苗最终会被考虑使用。福奇还称,Moderna的加强针疫苗和强生公司(JNJ.US)的一针疫苗很快就会取得进展。福气认为这个过程只需要几周,而不是几个月。

本月,美国疾病控制与预防中心(CDC)发表的一项研究中,研究人员对2021年3月至8月在美国住院的3,600多名成年人进行了研究。他们研究了21家医院收治的至少有一种新冠症状、核酸检测或抗原检测呈阳性以及收治的新冠检测呈阴性的患者。然后,他们比较了疫苗接种情况和接种的哪种疫苗。

研究人员发现,Moderna疫苗对住院治疗的有效性为93%,相比之下,辉瑞-BioNTech和强生公司的有效性分别为88%和71%。随着时间的推移,Moderna和辉瑞-BioNTech的疫苗的有效性似乎也比强生公司的疫苗更好。Moderna疫苗对住院治疗的有效性在120天后降至92%,而辉瑞-BioNTech的有效性则降至77%。仅仅28天之后,强生疫苗的有效性就下降到了68%。

截止今日收盘,Moderna报收378.9美元,跌幅1.38%,盘后小幅微涨0.42%。

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